2023 Autor: Agatha Gilson | [email protected]. Zuletzt bearbeitet: 2023-05-21 04:40
Anne L. Peters, MD, CDE: Hallo. Ich bin Dr. Anne Peters, Direktorin der klinischen Diabetes-Programme an der University of Southern California. Ich bin derzeit beim Treffen der American Diabetes Association (ADA) in San Diego, Kalifornien. Zu mir gesellt sich Dr. John Buse, Leiter der Abteilung für Endokrinologie und Direktor des Diabetes Care Center an der medizinischen Fakultät der Universität von North Carolina in Chapel Hill. Willkommen, John.
John B. Buse, MD, PhD: Es ist großartig, hier zu sein.
Dr. Peters: Heute könnten wir vielleicht über ein Thema sprechen, über das sich die meisten von uns Klinikern große Sorgen machen - die Arzneimittelsicherheit. Können Sie uns sagen, was es Neues gibt?
Dr. Buse: Wir waren alle einer breiten Berichterstattung in den Medien über Fragen der Arzneimittelsicherheit im Allgemeinen ausgesetzt, insbesondere in Bezug auf Diabetes. Das klare Problem der Arzneimittelsicherheit ist die Hypoglykämie mit Insulin. Darüber hinaus haben die Glitazone Probleme mit der Flüssigkeitsretention und in einigen Fällen mit Herzinsuffizienz und Knochengesundheit mit übermäßigen Frakturen. Ansonsten sind die meisten anderen Sicherheitsbedenken auf pharmakoepidemiologische Analysen zurückzuführen, aber die Folgestudien haben im Allgemeinen nicht darauf hingewiesen, dass die Arzneimittelsicherheit ein Problem darstellt.
Meiner Ansicht nach müssen wir uns auf die Dinge konzentrieren, von denen wir wissen, dass sie wichtig sind, nämlich die Senkung von Glukose, Blutdruck und Cholesterin und die Vermeidung von Gewichtszunahme. Hypoglykämie ist ein echtes Risiko, aber die ausgewogene Evidenz (z. B. in Bezug auf Pankreatitis mit Dipeptidylpeptidase-4-Inhibitoren oder mit Glucagon-ähnlichen Polypeptid-1-Agonisten) aus den Folgestudien legt nahe, dass es nicht viel gibt, wenn beliebiges Signal für Sicherheitsprobleme. In Bezug auf Krebserkrankungen (Bauchspeicheldrüsenkrebs, Blasenkrebs, Krebserkrankungen im Zusammenhang mit Insulin) deuten die Folgestudien (soweit durchgeführt) darauf hin, dass wahrscheinlich kein Signal vorliegt. Wenn Krebs ein Problem ist, ist er im Vergleich zu den Vorteilen der Medikamente für die wichtigeren Ergebnisse bei Diabetes sehr gering.
Dr. Peters: Folgendes passiert mir die ganze Zeit und ich bin sicher, dass es Ihnen passiert: Ich habe einen Patienten mit Pioglitazon. Der Patient liest in der Zeitung, dass ein Risiko für Blasenkrebs besteht. Was sagen Sie diesem Patienten? Wie macht es für einen Patienten Sinn, wenn er in Ihrem Büro bei Ihnen ist?
Dr. Buse: Ich würde dem Patienten sagen, dass auf der Grundlage der jüngsten Studien ein sehr geringes erhöhtes Risiko für eine Person mit Blasenkrebs zu bestehen scheint, gleichzeitig aber auch ein geringeres Risiko (zum Beispiel) in der PROACTIVE-Studie (PROspective pioglitAzone Clinical Trial In macroVascular Events) zu kardiovaskulären Endpunkten und einigen anderen Studien für andere Krebsarten wie Brustkrebs. Alles in allem ist es keine große Bedrohung für den Patienten mit Diabetes.
Wir haben eine große Auswahl an Medikamenten. Wenn es den Patienten wirklich ein großes Anliegen ist, würde ich sie lieber kontrolliert vom Medikament nehmen und sie auf ein anderes Medikament setzen. Ich würde ihnen immer sagen, dass wir ehrlich gesagt die Dinge verschieben, und es ist nicht klar, dass das Verschieben der Droge zu einem besseren Ergebnis für sie führen wird als die Droge, die sie heute einnehmen.
Dr. Peters: Ja, das ist manchmal ein Problem, da viele der Medikamente neuer sind als die Medikamente, von denen wir sie wechseln, und neuere Medikamente möglicherweise Risiken aufweisen, über die wir nichts wissen.
Dr. Buse: Richtig. Dies wird ein immer größeres Problem in der klinischen Medizin sein, da diese großen Datenbanken existieren. Mit diesen Datenbanken können Sie Hunderte, wenn nicht Tausende von Analysen durchführen, und Sie wissen, dass 1 von 20 statistisch signifikant ist. Es werden immer mehr Geschichten über Sicherheitsprobleme mit Diabetes-Medikamenten veröffentlicht. Die Wahrheit der Sache, da diese verfolgt und weiterverfolgt wurden, ist fast keiner von ihnen "festgefahren", außer dem, worüber wir gesprochen haben - Hypoglykämie mit Insulin, Sulfonylharnstoffen und die bekannten Probleme mit den Glitazonen.
Dr. Peters: Aus meiner Sicht ist es wichtig, die Patienten vor dem zu warnen, was wir wissen, und zu versuchen, das Risiko für alles, was es ist (zum Beispiel Metformin und Niereninsuffizienz), zu senken, obwohl selbst das in Bezug auf das, was wirklich ist, zu gewinnen ist Schnittpunkt sollte sein.
Dr. Buse: Was ich über das Problem der Metformin / Niereninsuffizienz sagen würde, ist, dass Metformin nicht Nierenerkrankungen verursacht, sondern nur, dass Metformin von den Nieren ausgeschieden wird. Wenn Sie also an Niereninsuffizienz leiden, sind Ihre Metforminspiegel möglicherweise hoch. Sehr wenige Fälle von Metformin-assoziierter Laktatazidose sind gut dokumentiert. Obwohl die Packungsbeilage eine ziemlich strenge Warnung enthält (und etwas, das ich im Allgemeinen unterstütze), ist der Nachweis eines Schadens durch die Verwendung von Metformin bei Nierenerkrankungen recht gering.
Dr. Peters: Ja, und ich glaube, wir müssen den Aussagen der US-amerikanischen Food and Drug Administration (FDA) folgen, denn das sagt die FDA, aber ich versuche wirklich, dies in einen Zusammenhang zu bringen. Viele meiner Patienten und überweisenden Ärzte glauben, dass Metformin Nierenschäden verursacht, obwohl dies nicht der Fall ist. Ich finde das ein interessanter Punkt.
Dr. Buse: Ein Sicherheitsrisiko, das Metformin hat (kein großes), ist der Zusammenhang mit dem B12-Mangel. Einige Menschen müssen möglicherweise B12-Präparate einnehmen oder anscheinend, wenn sie ihr Metformin mit Kalzium einnehmen, das dieses Problem mit dem B12-Mangel verhindert.
Dr. Peters: Danke, Dr. Buse, dass Sie heute Abend zu uns gekommen sind.
Dr. Buse: Es war mir ein Vergnügen.
Dr. Peters: Dies war Dr. Anne Peters vom ADA-Treffen hier für Medscape. Vielen Dank.
