2023 Autor: Agatha Gilson | [email protected]. Zuletzt bearbeitet: 2023-05-21 04:40
Bionische vs künstliche Bauchspeicheldrüse
Anne L. Peters, MD: Hallo. Ich bin Dr. Anne Peters beim Treffen der American Diabetes Association (ADA) in San Francisco, Kalifornien. Ich spreche mit Dr. Howard Zisser, Ärztlicher Direktor der Insulet Corporation in Bedford, Massachusetts.
Jeder ist sehr aufgeregt über die "bionische Bauchspeicheldrüse". [1] Kannst du erklären, was das ist und wie es sich von der künstlichen Bauchspeicheldrüse unterscheidet?
Howard C. Zisser, MD: Technisch sprechen wir über Nomenklatur. Etwas, das "bionisch" ist, ersetzt etwas, das bereits im Körper vorhanden ist, aber nicht richtig funktioniert oder nicht richtig funktioniert. Wenn Sie eine bionische Bauchspeicheldrüse wünschen, benötigen Sie Alpha-Zellen, Beta-Zellen und die gesamte exokrine Bauchspeicheldrüse. Eine "künstliche Bauchspeicheldrüse" ist nicht wirklich eine künstliche Bauchspeicheldrüse; Es ist wahrscheinlich nicht einmal eine bionische Bauchspeicheldrüse. Wenn jedoch von einer künstlichen Beta-Zelle oder einem anderen System mit Glucagon und Insulin (einer künstlichen Beta-Zelle und einer Alpha-Zelle) gesprochen wird, wird dies verwirrend. Eine künstliche Bauchspeicheldrüse ist nichts.
Einige Leute haben die Idee, dass sie eine künstliche Bauchspeicheldrüse bekommen, wie eine neue Niere - dass sie sie einfach anziehen und in den Sonnenuntergang gehen und alles wird gut. Dies ist jedoch eher ein abgestufter Ansatz. Einige der Dinge, die wir aus dieser Forschung herausholen werden, haben nichts mit der vollautomatischen Kontrolle des Blutzuckers zu tun. Aber auf diesem Weg werden wir einige einzigartige Entdeckungen machen und Menschen helfen, ihren Blutzucker zu kontrollieren.
Stellen Sie sich keine Bauchspeicheldrüse vor
Dr. Peters: Ich möchte mir vorstellen, wovon wir sprechen. Es gibt einen Artikel des New England Journal of Medicine [2] über die bionische Bauchspeicheldrüse. Wie sieht es aus?
Dr. Zisser: Ich kann Ihnen sagen, wie es nicht aussieht. Es sieht nicht aus wie deine Bauchspeicheldrüse.
Wenn Sie ein System zur Kontrolle des Blutzuckers herstellen, müssen Sie in der Lage sein, Glukose zu erfassen. Dies wird derzeit mit einem kontinuierlichen Glukosemonitor erreicht, bei dem es sich um ein kleines Gerät handelt, das leicht unter die Haut geht. Wir nehmen diese Daten und führen sie mithilfe eines Algorithmus auf einem "Gehirn" aus. Das "Gehirn" kann ein Laptop, ein Handy oder eine Insulinpumpe sein. Wir entscheiden, ob alle 5 Minuten mehr Insulin, weniger Insulin oder kein Insulin benötigt wird, und wir tun dies alle 5 Minuten rund um die Uhr.
Derzeit sieht es aus wie ein Sensor und eine Insulinpumpe, die beide am Körper angebracht sind, und dann wie ein "Gehirn" (Handy, Laptop, Tablet usw.). Es ist nicht wirklich wichtig. Schließlich sollte es wieder an der Pumpe sein, also ist es ein System. Es steuert die Leistung Ihrer Insulinpumpe.
Dr. Peter: Sie verwenden eine vorhandene Pumpe und einen vorhandenen Sensor oder sogar 2 Pumpen bei Verwendung von Glucagon? Das "Gehirn" ist vermutlich besser als das menschliche Gehirn bei der Dosisanpassung, da es die Trends und den Anstieg und Abfall des Blutzuckers erkennen kann, den ein Mensch mit Diabetes möglicherweise nicht wahrnimmt.
Erfolg über Nacht
Dr. Zisser: Der Vorteil dieses Systems ist, wie bei jedem automatisierten Überwachungssystem, dass es die Daten ständig überprüft. Selbst die konformsten Patienten, die ihren Diabetes gut kontrollieren und die richtigen Entscheidungen treffen, wenn sie schlafen oder trainieren, können unmöglich alle diese Daten einsehen und Entscheidungen in Echtzeit treffen. Einige Aspekte sind wirklich aufregend, wie beispielsweise die Steuerung über Nacht, die diese Systeme recht einfach ausführen können. Es gibt keine "Störung" des Systems. Sie wachen nicht mitten in der Nacht auf, um zu essen, obwohl ich bei der Verwendung dieser Systeme bei einem Patienten eine Schlafstörung diagnostiziert habe.
Dr. Peters: Meinen Sie, sie wussten nicht, dass sie nachts essen? Sie erinnerten sich nicht?
Dr. Zisser: Der Patient war auf Ambien (Zolpidem), aß mitten in der Nacht und erinnerte sich nicht, und der Blutzucker stieg auf 350 mg / dl und ging wieder zurück. Wir wechselten die Medikamente und dieser Patient hörte mitten in der Nacht auf zu essen.
Normalerweise passiert mitten in der Nacht nichts. Patienten beobachten ihren Blutzucker nicht. Wenn sie eine Hypoglykämie-Unwissenheit haben, reagieren sie nicht auf Hypoglykämie. In den meisten Controllern sind die "Gehirn" -Teile unterschiedlich; Sie wurden von verschiedenen Steuerungsingenieuren entworfen. Sie funktionieren nicht perfekt, aber sie funktionieren über Nacht ziemlich gut, wenn Sie dem Sensor vertrauen können.
Dies hat sich in den letzten ein oder zwei Jahren geändert. Die Sensoren werden genauer und präziser. Sie können dem Sensor glauben und es gibt weniger Variabilität bei der Herstellung von Sensoren.
Dr. Peters: Was haben Patienten während Ihrer Forschung gesagt, als sie anfingen, das Gerät zu benutzen, und es hat Ihnen die Notwendigkeit genommen, sich mit ihrem Blutzucker zu beschäftigen?
Dr. Zisser: Das ist so unterschiedlich wie die Anzahl der Patienten. Die meisten Patienten geben ihre Blutzuckerkontrolle gerne an ein System weiter, wenn sie ihm vertrauen können. Ich habe bei TEDx darüber gesprochen: "Sollten wir der Technologie unser Leben anvertrauen?" Wir können der Technologie vertrauen, aber frühe Anwender dieser Technologien müssen erkennen, dass ihre Risiken höher sind, da es Situationen gibt, die noch nicht eingetreten sind. Ärzte und Ingenieure versuchen, Geräte so sicher wie möglich zu gestalten. Wenn Sie jedoch von 10 auf 100 Patienten oder auf 1000 Patienten wechseln, sehen Sie neue Situationen.
Eine Pause von Diabetes machen
Dr. Zisser: Normalerweise sind die Patienten sehr glücklich. Meine Patienten nennen es ihren "Diabetes-Spa-Tag". Sie kommen herein und arbeiten an Sammelalben, nähen, quilten oder lesen ein Buch. Sie haben eine Pause davon, ihren Diabetes ständig kontrollieren zu müssen. Einige der Patienten, die sehr genau mit ihrem Diabetes-Management umgehen, haben es zunächst schwer, die Kontrolle zu übergeben. Für unsere stationären Studien haben wir einen großen Bildschirm, damit sie sehen können, was mit Insulin, Glukose und Mahlzeiten passiert. Wir sitzen da und schauen es uns an und sie fühlen sich sehr wohl.
Dr. Peters: In der kürzlich veröffentlichten Studie [2] über die Personen - die Kinder im Lager und die Erwachsenen, die 5 Tage "frei leben" - wurden sie immer noch sehr genau überwacht, nicht wahr?
Sehen Sie dies als einen Schritt näher an der Realisierung dieser Geräte für eine breitere Bevölkerung? Wie sehen Sie die Entwicklung?
Dr. Zisser: Wie ich aus früheren Arbeiten weiß, besteht der Prozess darin, dass in den ersten Jahren ein bereits genehmigtes Widget verwendet und verbessert wird - verkleinert, überflüssig gemacht oder zu einem etwas sicherer. Wir versuchen herauszufinden, ob dies möglich ist.
Der nächste Schritt besteht darin, festzustellen, ob wir dies jederzeit für alle tun können. Das ist eine große Hürde. Wir müssen herausfinden, wie das System ausfallen kann. Wir kommen dahin. Die Schritte der Fernüberwachung für Patienten sind aus dieser Forschung hervorgegangen. Wenn zum Beispiel jemand mit Diabetes sagt: "Ich werde reisen und Ihnen meine Glukosedaten senden; wenn ich nicht antworte, rufen Sie das Hotel an" - all dies ergab sich aus der Aufnahme von Informationen, die sich in der Tasche des Patienten befanden Verwenden Sie es in Echtzeit. Die Daten können überall hingehen. Alle Arten von Unternehmen entstehen, um diese Daten in die Cloud zu übertragen. Wir müssen herausfinden, wie wir am besten damit umgehen können.
Rekrutierung noch
Dr. Peters: Wo stehen wir jetzt in Bezug auf die Entwicklung? Was ist der nächste Schritt? Können meine Patienten in Los Angeles an der Studie teilnehmen?
Dr. Zisser: Ja. In den Vereinigten Staaten gibt es mehrere Forschungsstandorte, hauptsächlich an der Ost- und Westküste - nicht viel in der Mitte, obwohl sich die Mayo-Klinik kürzlich einem Teil der Forschung angeschlossen hat. Es gibt mehrere Standorte in Europa und einige Standorte in Australien. Patienten können unter clinicaltrials.gov suchen, um herauszufinden, wo diese Studien stattfinden. Wir haben sogar Patienten, die von außerhalb der Stadt kommen, um an diesen Studien teilzunehmen. Jedes Mal, wenn wir einen neuen Patienten rekrutieren und eine weitere Studie durchführen, lernen wir etwas Neues. Darum geht es.
In den letzten anderthalb bis zwei Jahren bestand der Anstoß darin, diese sehr kontrollierten stationären Studien (bei denen wir intravenöse Flüssigkeiten, Glucagon, 50% Dextrose usw. verwenden) durchzuführen und aus dieser sehr sicheren Umgebung in die reale Welt zu gelangen.
Dr. Peters: Meine Patienten wollen das jetzt sicher. Sie möchten es anziehen und tragen und müssen sich nicht um alle Details der Behandlung von Typ-1-Diabetes kümmern.
Dr. Zisser: Es wird einige Zeit dauern, weil jeder Patient anders ist. Es gibt einen gemeinsamen Nenner, nicht genug Insulin oder kein Insulin zu produzieren, aber die Reaktionen auf Mahlzeiten, Bewegung, Stress und Krankheit sind individuell und können sich im Laufe der Zeit ändern. Wir müssen den aktuellen Stand der Technik - Fingerstick-Glukosen und subkutanes Insulin - nehmen und das Signal komprimieren und etwas enger machen. Irgendwann möchten wir, dass es noch enger wird, aber dafür brauchen wir wahrscheinlich schneller wirkende Insuline.
Ein Teil dessen, was aus dieser Forschung hervorgeht, besteht darin, so weit wie möglich zu gehen und herauszufinden, was der geschwindigkeitsbegrenzende Schritt ist. Es könnte Insulin sein. Wie können wir also Insulin schneller wirken lassen?
Dr. Peters: Es ist wunderbar und überwältigend zugleich. Ich liebe die Schritte und ich denke, wir rücken näher zusammen. Es wird eindeutig eine Weile dauern, bis wir zu dem heiligen Gral gelangen, eine wirklich bionische Bauchspeicheldrüse herstellen zu können.
Dr. Zisser: Ich bin wahrscheinlich konservativ, wenn es darum geht, eine Meinung abzugeben. Wir haben gerade Insulin, ein fantastisches Medikament für Menschen mit Typ-1-Diabetes. Das hatten sie 1921 nicht, aber 1922. Die Insuline sind viel besser geworden, aber das ist lange her. Mal sehen, ob wir dieses Signal komprimieren und das Leben von Patienten mit Typ-1-Diabetes verbessern können.
Dr. Peters: Vielen Dank. Dies war Dr. Anne Peters für Medscape.
