2023 Autor: Agatha Gilson | [email protected]. Zuletzt bearbeitet: 2023-05-21 04:40
Dieses Transkript wurde aus Gründen der Übersichtlichkeit bearbeitet.
Ich bin Dr. Jeffrey Weber, ein medizinischer Onkologe am Laura and Isaac Perlmutter Cancer Center der NYU Langone Health hier in New York City.
Ich möchte eine Zusammenfassung diskutieren, die Paul Nathan auf dem jüngsten Treffen der American Society of Clinical Oncology im Jahr 2019 vorgestellt hat. [1] In dieser Zusammenfassung wurde über das 5-Jahres-Follow-up der Phase-3-Studien COMBI-d und COMBI-v berichtet, in denen Dabrafenib plus Trametinib, die BRAF- und MEK-Medikamente, mit Dabrafenib allein (COMBI-d) verglichen wurden. und Dabrafenib plus Trametinib mit Vemurafenib (COMBI-v), das damals eine Standardtherapie war.
Dr. Nathan diskutierte die Ergebnisse der 563 Patienten mit nicht resezierbarem oder metastasiertem Melanom, die in beiden Studien Dabrafenib plus Trametinib erhalten hatten. Das mediane progressionsfreie Überleben (PFS) bei diesen Patienten betrug 11, 1 Monate, was dem, was wir bei den meisten unserer BRAF-MEK-Medikamente gesehen haben, ziemlich ähnlich ist. Das 5-Jahres-PFS betrug 19%. Wenn Sie es nach Laktatdehydrogenase (LDH) -Niveaus aufschlüsseln, steigt das PFS bei Personen mit normalen LDH-Grundwerten auf 25%, bei Personen mit über dem Normalwert erhöhten LDH-Grundwerten jedoch nur auf 8%. Und wenn Sie zu der sehr ausgewählten Gruppe von Personen mit normalen LDH-Ausgangswerten und weniger als drei Organstellen mit Metastasen gehen, beträgt das PFS 31%.
Die wichtigen Daten sind natürlich die Tatsache, dass 62% der Patienten gestorben sind. Und ein erheblicher Teil der Patienten erhielt tatsächlich andere Immuntherapien. Das 5-Jahres-Gesamtüberleben beträgt jedoch 34% oder etwa ein Drittel der Patienten, was signifikant ist. Sie sehen, was wie ein Plateau aussieht, was darauf hindeutet, dass etwa ein Drittel der Patienten, die mit den BRAF-MEK-Medikamenten Dabrafenib und Trametinib beginnen, langfristig gut abschneiden werden.
Aufgeschlüsselt nach LDH-Werten überlebten 43% der Patienten mit normalem LDH bis zu 5 Jahre, verglichen mit nur 16% der Patienten mit einem LDH über der Obergrenze des Normalwerts. Für die Patienten in dieser ausgewählten Population mit normalen LDH-Spiegeln und weniger als drei Metastasen betrug das Gesamtüberleben nach 5 Jahren 55%, was eine respektable Zahl ist. Nach 5 Jahren waren 19% vollständige Responder, und die beste Gesamtansprechrate am Ende des Tages betrug 68%. Das PFS für die vollständigen Responder betrug nach 5 Jahren etwa 49%, und das Gesamtüberleben für die vollständigen Responder nach 5 Jahren betrug beeindruckende 71%. Wie in vielen Histologien mit vielen Therapien sind es auch hier immer die vollständigen Responder, die gut abschneiden.
Also, was schließen wir? Wenn Sie Dabrafenib und Trametinib anwenden, können Sie bei etwa einem Viertel der Patienten eine 5-Jahres-Krankheitskontrolle durchführen. Die Patienten werden am Leben sein und es geht ihnen gut. Viele befinden sich in Remission - ein Drittel davon nach 5 Jahren - und ein guter Teil davon kann gut geheilt werden, obwohl einige Patienten schließlich Immuntherapien erhalten werden. Die städtische Legende, dass alle Patienten, die Dabrafenib und Trametinib erhalten, Fortschritte machen und alle nach 5 Jahren sterben werden, ist nicht wahr. Das 5-Jahres-Überleben von 34% ist ein beeindruckender Anteil.
Bitte senden Sie uns Ihre Fragen oder Bedenken. Das ist Dr. Jeffrey Weber. Vielen Dank für Ihre Aufmerksamkeit.
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