2023 Autor: Agatha Gilson | [email protected]. Zuletzt bearbeitet: 2023-05-21 04:40
(Reuters) - Ein von der US-amerikanischen Food and Drug Administration gebildetes Expertengremium hat Asbestprüfungsstandards für Kosmetika gebilligt, die langjährige Positionen in der Industrie ablehnen und die von Gesundheitsbehörden und Experten für Tausende von Klägern widerspiegeln, die behaupten, kontaminierte Talkprodukte hätten ihre Krebserkrankungen verursacht.
Die wichtigste Empfehlung des Expertengremiums der Regierung lautet, dass Mineralpartikel in Talkprodukten, die klein genug sind, um in die Lunge gezogen zu werden - selbst solche, die die Industrie nicht als Asbest bezeichnen würde - als potenziell schädlich eingestuft werden sollten.
Da sowohl Asbest als auch ähnliche Mineralien im Verdacht stehen, "ähnliche pathologische Ergebnisse zu verursachen, ist die Unterscheidung irrelevant", sagte das Expertengremium in einer Zusammenfassung seiner vorläufigen Empfehlungen, die diese Woche auf der Website der FDA veröffentlicht wurden.
Das Gremium unterstrich auch die Ansicht der Weltgesundheitsorganisation und anderer Gesundheitsbehörden, dass kein sicheres Maß an Asbestexposition bekannt ist, und forderte, dass Talkumpuder und Kosmetika mit den empfindlichsten verfügbaren Methoden getestet werden.
Die Empfehlungen, die von Experten aus acht Regierungsbehörden, darunter dem US Geological Survey und dem National Institute for Occupational Safety and Health, stammen, sollen am 4. Februar auf dem FDA-Campus in Silver Spring, Maryland, geprüft werden. Laut der Agentur wird es die erste FDA-Anhörung sein, die sich seit 1971 auf Testmethoden für Asbest in Talk und Kosmetika konzentriert.
Die Einschätzung des Gremiums weicht deutlich von der der früheren Berater ab. Ende 2018 haben zahlreiche Experten mit Branchenbeziehungen bei einem von der FDA gesponserten Treffen, das für die Öffentlichkeit geschlossen war, die potenzielle Gefahr einer Talkkontamination mit asbestähnlichen Mineralien heruntergespielt, so ein Reuters-Bericht im Dezember. Die Sammlung und die daraus resultierenden Berichte wurden von anderen Wissenschaftlern, Anwälten der Verbraucher, einem Kongressabgeordneten und Anwälten der Kläger kritisiert.
Die Agentur lehnte es ab, sich am Freitag vor dem Treffen zum Inhalt der neuen Empfehlungen zu äußern. In einer Erklärung stellte die FDA fest, dass ihr Expertengremium "unabhängig arbeitete und keine Empfehlungen von Kosmetikherstellern, Industrieverbänden oder anderen Nichtregierungsorganisationen eingeholt hat".
Ein Sprecher des Marktführers Johnson & Johnson sagte, das Unternehmen freue sich auf eine gründliche Überprüfung der effektivsten und zuverlässigsten Methoden zum Testen von Asbest in kosmetischem Talk.
Im Oktober gab die FDA bekannt, dass sie Asbest in einer Flasche Johnson's Baby Powder gefunden hatte, was zum Rückruf von 33.000 Flaschen führte. Der Umzug war das erste Mal, dass das Unternehmen die Kultmarke wegen möglicher Asbestkontamination zurückrief, und das erste Mal, dass die US-Aufsichtsbehörden einen Asbestbefund im Produkt ankündigten.
Danach beauftragte J & J externe Labors mit der Durchführung einer Reihe von Tests, bei denen kein Asbest in seinem Talk gefunden wurde.
Die "Testmethoden von J & J übertreffen die Industriestandards, und erst kürzlich haben 155 Tests durch Labors von Drittanbietern unter Verwendung modernster Methoden, einschließlich der von der FDA beschriebenen, gezeigt, dass unser Talk kein Asbest enthält", sagte Jake Sargent, Sprecher von J & J.
Eine Sprecherin des Personal Care Products Council sagte, die nationale Kosmetikhandelsgruppe habe keine Interaktionen mit der FDA über das bevorstehende Treffen gehabt und lehnte es ab, weitere Kommentare abzugeben.
Die Empfehlungen sind ein früher Schritt bei der Überprüfung der Teststandards und Sicherheitsparameter für die von Millionen von Menschen verwendeten Talkpulver und Kosmetika durch die US-Aufsichtsbehörden. Obwohl Talk und Asbest ähnliche Mineralien sind und häufig zusammen im Boden vorkommen, hat die FDA die Hersteller nie aufgefordert, auf das bekannte Karzinogen zu testen, damit sie ihre Produkte nach eigenem Ermessen überprüfen können.
FDA-Beamte werden die Leitlinien bei der Entscheidung berücksichtigen, ob standardisierte Testmethoden vorgeschlagen werden sollen, und haben keinen Zeitplan angekündigt.
Die Empfehlungen des Gremiums könnten selbst die wissenschaftliche Praxis und die Strategie des Gerichtssaals beeinflussen, sagten Experten.
Adam Zimmerman, Professor an der Loyola Law School in Los Angeles, sagte, die Empfehlungen könnten in Gerichtssälen verwendet werden, um die Fälle der Kläger zu stärken, und seien besonders wertvoll, weil sie von "Experten stammen, die nach öffentlicher Sicherheit suchen und keine Haut in der Schule haben." Spiel."
Mark Lanier, ein Anwalt der Kläger für eine Gruppe von Frauen mit Eierstockkrebs, der ein Urteil in Höhe von 4, 6 Milliarden US-Dollar gegen J & J gewonnen hatte, sagte, er werde die Empfehlungen in künftigen Gerichtsverfahren verwenden. Das FDA-Gremium schoss mehrere von J & Js Verteidigungen "aus dem Wasser", sagte er.
Steven Compton, Direktor eines in Duluth, Georgia, ansässigen Labors, das Tests für Talkunternehmen durchführt und für Kläger gearbeitet hat, sagte, die Empfehlungen könnten Leitlinien für Wissenschaftler liefern, die jetzt in einem Vakuum ohne anerkannte Standards arbeiten.
"Für Labore ist es hilfreich zu verstehen, was sie zählen sollten - sei es für den Gerichtssaal oder für einen Kunden in der Industrie", sagte Compton.
Die FDA-Tests im vergangenen Jahr, bei denen neben Johnsons Babypuder Asbest in einer Reihe von weit verbreiteten Kosmetika festgestellt wurde, haben bei einigen Kongressmitgliedern und Verbrauchervertretern erneut Bedenken hinsichtlich der Risiken einer Asbestkontamination in Talk und der potenziellen Notwendigkeit strengerer Sicherheitsstandards zum Schutz der Öffentlichkeit geäußert Gesundheit. Tausende anhängige Verbraucherklagen behaupten, Talkpulver hätten ihren Eierstockkrebs oder ihr Mesotheliom verursacht, einen unheilbaren Krebs der Lungen- und anderer Organauskleidung.
Seit Jahrzehnten darf sich die Kosmetik-Talkindustrie weitgehend selbst überwachen, ohne dass die FDA eingreift.
Ein Reuters-Bericht aus dem Jahr 2018 zeigte, dass J & J zwar wusste, dass seine Rohstoffe und Pulver von den 1970er bis in die frühen 2000er Jahre manchmal positiv auf Asbest getestet wurden, das Unternehmen diese Ergebnisse jedoch nicht an die FDA meldete. Der Reuters-Bericht vom 3. Dezember zeigte, dass die FDA seit den 1970er Jahren gesundheitliche Bedenken hinsichtlich Talk in Pulvern und Kosmetika heruntergespielt und immer wieder an Hersteller zurückgestellt hat.
In jüngerer Zeit hat die Agentur angesichts der verschärften Prüfung im Kongress, einer strafrechtlichen Untersuchung der Aussagen von J & J zur Sicherheit ihrer Talkumpuder und der Urteile der Jury gegen Talkhersteller eine härtere Haltung eingenommen.
Carl O'Donnell trug zur Berichterstattung bei.
