2023 Autor: Agatha Gilson | [email protected]. Zuletzt bearbeitet: 2023-05-21 04:40
NEW YORK (Reuters Health) - Die Behandlung mit dem Interleukin-17-Inhibitor Ixekizumab (Taltz, Lilly) verbessert laut Ergebnissen der COAST-X-Studie die Anzeichen und Symptome einer nicht radiologischen axialen Spondyloarthritis (nr-axSpA) signifikant.
Die Ergebnisse der randomisierten kontrollierten Phase-3-Studie wurden im November während einer Plenarsitzung auf der Jahrestagung des American College of Rheumatology (ACR) vorgestellt und sind jetzt in The Lancet veröffentlicht.
Die vom Hersteller finanzierte Studie umfasste 303 Erwachsene mit aktivem nr-axSpA, objektiven Anzeichen einer Entzündung (bestimmt durch MRT oder CRP) und einer unzureichenden Reaktion oder Unverträglichkeit gegenüber nichtsteroidalen entzündungshemmenden Arzneimitteln. Sie erhielten nach dem Zufallsprinzip alle vier Wochen oder alle zwei Wochen oder Placebo 80 mg Ixekizumab 80 mg subkutan.
Deutlich mehr Patienten unter Ixekizumab erreichten den primären Endpunkt der Verbesserung der Anzeichen und Symptome von nr-axSpA, gemessen anhand der Bewertung der Spondyloarthritis International Society 40 (ASAS40).
In Woche 16 erreichten 35% der Patienten, die alle vier Wochen mit Ixekizumab behandelt wurden, und 40% der Patienten, die alle zwei Wochen mit dem Medikament behandelt wurden, ein ASAS40-Ansprechen, verglichen mit 19% der Patienten, die mit Placebo behandelt wurden.
In Woche 52 erreichten 30% der Patienten, die alle vier Wochen Ixekizumab erhielten, und 31%, die das Medikament alle zwei Wochen erhielten, ein ASAS40-Ansprechen, verglichen mit 13% der mit Placebo behandelten Patienten.
Ixekizumab erreichte in Woche 16 und Woche 52 auch die wichtigsten sekundären Endpunkte in der Studie, einschließlich einer signifikanten Verbesserung des Aktivitäts-Scores für die ankylosierende Spondylitis-Krankheit (ASDAS), der Aktivität der ankylosierenden Spondylitis-Krankheit im Bad (BASDAI) und des Anteils der Patienten, die eine niedrige Krankheitsaktivität erreichen (ASDAS <2, 1)), Iliosakralgelenkentzündung, wie durch MRT (Woche 16) und 36-Punkte-Kurzform-Gesundheitsumfrage (SF-36) bewertet. PCS-Score (Physical Component Summary).
Das allgemeine Sicherheitsprofil von Ixekizumab, einschließlich Berichten über unerwünschte Ereignisse, war ähnlich wie in früheren Studien, ohne neue oder unerwartete Sicherheitsergebnisse.
In den USA ist Ixekizumab derzeit für Erwachsene mit mittelschwerer bis schwerer Plaque-Psoriasis zugelassen, die Kandidaten für eine systemische Therapie oder Phototherapie sind, sowie für Erwachsene mit aktiver Psoriasis-Arthritis und aktiver Spondylitis ankylosans.
Basierend auf den COAST-X-Ergebnissen hat Lilly die US-Zulassung für Erwachsene mit aktiver nicht radiographischer axialer Spondyloarthritis beantragt.
"Wenn Taltz für diese Patientenpopulation zugelassen ist, könnte es eine wichtige Behandlungsoption sein, um chronische, schwächende Symptome bei Menschen mit nicht radiographischem axSpA zu behandeln", sagte Dr. Atul Deodhar von der Oregon Health and Science University in Portland, klinischer Prüfer für die COAST-Programm, sagte in einer Lilly-Pressemitteilung.
QUELLE: https://bit.ly/2sZBmrn The Lancet, online, 5. Dezember 2019.
