2023 Autor: Agatha Gilson | [email protected]. Zuletzt bearbeitet: 2023-05-21 04:40
(Reuters Health) - Die endgültigen Ergebnisse der FLAURA-Studie von AstraZeneca zeigen einen 20% igen Anstieg des medianen Gesamtüberlebens bei Patienten, denen Osimertinib bei unbehandeltem, fortgeschrittenem nicht-kleinzelligem Lungenkrebs mit einer epidermalen Wachstumsfaktorrezeptormutation verabreicht wurde, im Vergleich zu Patienten, die Gefitinib oder Erlotinib.
Das mediane Überleben betrug in der Osimertinib-Gruppe 38, 6 Monate gegenüber 31, 8 Monaten bei Patienten, die eines der beiden Vergleichsmedikamente erhielten (P = 0, 046).
"Das Medikament hat die Fähigkeit, den Tumor bei etwa 80 Prozent der Patienten zu verkleinern", sagte der Hauptautor Dr. Suresh Ramalingam in einem Telefoninterview gegenüber Reuters Health. "Es erweitert auch den Nutzen bei Patienten mit Hirnmetastasen, ohne unnötige Nebenwirkungen zu verursachen. Dieses Medikament war ein wichtiger Schritt nach vorne."
Die Rate unerwünschter Ereignisse mit Grad 3 oder höher war bei Osimertinib (42%) geringfügig niedriger als bei den Arzneimitteln in der Vergleichsgruppe (47%).
"Die gute Nachricht ist, dass die meisten Nebenwirkungen sehr mild sind und bei einer Untergruppe von Patienten auftreten", sagte Dr. Ramalingam, stellvertretender Direktor des Winship Cancer Institute der Emory University in Atlanta, Georgia.
Die häufigsten Nebenwirkungen waren Durchfall und ein Hautausschlag, der wie Akne aussieht. Osimertinib "beeinflusst die Krebszellen weitaus stärker als normale Zellen", sagte Dr. Ramalingam.
Die Ergebnisse wurden auf dem Asia 2019-Kongress der Europäischen Gesellschaft für Medizinische Onkologie in Singapur und online vom New England Journal of Medicine veröffentlicht.
Das Unternehmen gab im August bekannt, dass sein unter dem Markennamen Tagrisso vertriebenes Medikament eine statistisch signifikante und klinisch bedeutsame Steigerung des Gesamtüberlebens bewirkt habe, gab jedoch zu diesem Zeitpunkt keine Details bekannt.
Laut der Website drugs.com kostet es 187.000 US-Dollar pro Jahr.
Etwa 85% der Lungenkrebserkrankungen sind nicht-kleinzellige Tumoren, und etwa 60% bis 65% werden im späten Stadium der Krankheit diagnostiziert, auch weil weniger als 5% der in Frage kommenden Patienten in den USA CT-Scans für Lungenkrebs erhalten sagte Dr. Ramalingam.
Bei der Diagnose hat sich der Tumor typischerweise bei etwa 1 von 4 Patienten auf das Zentralnervensystem ausgebreitet. Nach 3 Jahren tritt in etwa der Hälfte der Fälle ein ZNS-Tumor auf.
Die primäre Analyse der FLAURA-Befunde ergab, dass das mediane progressionsfreie Überleben bei Tagrisso 18, 9 Monate und bei den anderen Therapien 10, 2 Monate betrug.
Die Vorteile von Osimertinib blieben nicht bestehen, und die meisten Patienten nahmen es nach 21 Monaten nicht mehr ein, weil "die Tumoren schließlich einen Weg finden, eine Resistenz zu entwickeln", sagte Dr. Ramalingam.
Aber Patienten profitieren so lange, wie sie es tun, weil es auch einen wichtigen Resistenzweg blockieren soll..
Mehr als ein Dutzend Studien sind im Gange, um den Erfolg von Tagrisso durch die Kombination mit anderen Behandlungen zu verbessern, sagte der Forscher.
Dr. Ramalingam warnte, dass viele Lungenkrebspatienten - vielleicht 20% bis 30% - nicht die beste Behandlung erhalten, weil "nicht jeder Patient mit Lungenkrebs seinen Tumor sequenzieren oder testen lässt, um nach diesen Mutationen zu suchen".
"Wir müssen das Bewusstsein für molekulare Tests schärfen, damit wir die Therapie für Patienten personalisieren können, anstatt jedem Patienten die gleiche Behandlung zu geben und zu hoffen, dass es allen gut geht", sagte er.
Ein Teil des Problems ist laut dem Forscher ein unzureichender Versicherungsschutz und ein unzureichendes Bewusstsein der Ärzte.
"Die Anzahl dieser gezielten Mutationen, für die wir Behandlungsmöglichkeiten bei Lungenkrebs haben, hat zugenommen, aber die Tests haben nicht mit jeder dieser Mutationen Schritt gehalten. Sie testen also auf 1 oder 2 Mutationen und nicht auf die 5 oder 6 Mutationen wo wir mit gezielten Therapien behandeln können ", sagte er.
QUELLE:
N Engl J Med 2019.
