2023 Autor: Agatha Gilson | [email protected]. Zuletzt bearbeitet: 2023-05-21 04:40
MÜNCHEN - Die größte und längste placebokontrollierte randomisierte Studie zur Supplementierung mit Omega-3-Fettsäuren (wie in Fischöl enthalten) hat keine Auswirkungen auf schwerwiegende vaskuläre Ereignisse, Krebs oder Mortalität festgestellt.
Diese Analyse aus der 2 × 2-faktoriellen ASCEND-Studie wurde hier auf dem Kongress der Europäischen Gesellschaft für Kardiologie (ESC) 2018 vorgestellt und gleichzeitig im New England Journal of Medicine veröffentlicht.
"Auf der Grundlage dieser Ergebnisse glaube ich, dass es keine Rechtfertigung für die Verwendung einer 1-g-Dosis Omega-3-Fettsäuren zur Vorbeugung von Herz-Kreislauf-Erkrankungen gibt und dass die aktuellen Richtlinienempfehlungen überdacht werden sollten", schloss der Co-Lead Investigator. Louise Bowman, MD, außerordentliche Professorin an der Serviceeinheit für klinische Studien der Universität Oxford, Großbritannien.
Dr. Louise Bowman
Bowman bemerkte, dass Fischölergänzungen weit verbreitet sind, wenn behauptet wird, dass sie Vorteile für Herz, Gehirn, Gewicht, Sehvermögen, Entzündung, Haut, Schwangerschaft, Leberfett, Depression, Verhalten bei Kindern, geistigen Niedergang, Allergien und Knochen sowie den globalen Markt für Diese Produkte wurden 2015 mit 31 Milliarden US-Dollar bewertet.
Sie stellte fest, dass frühere Untersuchungen gezeigt haben, dass eine höhere Fischaufnahme mit einem geringeren kardiovaskulären Risiko verbunden ist und dass Omega-3-Fettsäurepräparate zur Sekundärprävention von Herzerkrankungen empfohlen werden, basierend auf Studien, die in den 1980er und 1990er Jahren durchgeführt wurden, während eine erhöhte Fischaufnahme für die Primärfisch empfohlen wird Verhütung. Jüngste Metaanalysen randomisierter Studien haben jedoch keine Vorteile von Omega-3-Fettsäuren bei der Primär- oder Sekundärprävention gezeigt.
Die ASCEND-Studie befasste sich speziell mit Patienten mit diabetischer Primärprävention, einer Gruppe, bei der ein hohes Risiko für die Entwicklung von Gefäßerkrankungen besteht.
Die Studie umfasste 15.480 britische Diabetiker (Alter ≥ 40 Jahre) ohne vorherige Herz-Kreislauf-Erkrankung, die nach dem Zufallsprinzip Omega-3-Fettsäuren, 1 g Kapsel / Tag oder Placebo zugeordnet wurden.
Die Patienten wurden durchschnittlich 7, 4 Jahre lang beobachtet, wobei die durchschnittliche Einhaltung von Omega-3-Kapseln 77% betrug.
Die Ergebnisse zeigten keinen Unterschied im primären Wirksamkeitsergebnis - schwerwiegende vaskuläre Ereignisse (Myokardinfarkt, nicht hämorrhagischer Schlaganfall oder vorübergehender ischämischer Anfall oder kardiovaskulärer Tod) - oder im sekundären Endpunkt, wenn eine Revaskularisierung hinzugefügt wurde.
Tabelle. ASCEND: Endpunktergebnisse für Omega-3-Fettsäuren im Vergleich zu Placebo
| Endpunkt | Fischöl (%) | Placebo (%) | Ratenverhältnis (95% Konfidenzintervall) |
|---|---|---|---|
| Schwerwiegende vaskuläre Ereignisse | 8.9 | 9.2 | 0, 97 (0, 87 - 1, 08) |
| Schwerwiegende vaskuläre Ereignisse oder Revaskularisation | 11.4 | 11.5 | 1, 00 (0, 91 - 1, 09) |
Die Mortalität unterschied sich auch nicht zwischen den beiden Gruppen, obwohl Bowman auf ein "verlockendes Ergebnis" für den Gefäßtod hinwies, das in der Fischölgruppe signifikant reduziert war: –2, 5% gegenüber 3, 1%; Ratenverhältnis 0, 82 (95% -Konfidenzintervall 0, 68 - 0, 98).
Sie sagte jedoch, dass sie bei der Interpretation dieses Ergebnisses aufgrund der mehrfachen Vergleiche und des Fehlens einer Auswirkung auf nicht tödliche Ereignisse vorsichtig sein würde.
Christopher Cannon, MD, Brigham und Women's Hospital, Boston, Massachusetts, erörterte die Studie auf der ESC-Hotline-Sitzung und wies darauf hin, dass eine frühere Metaanalyse von Fischölversuchen auch einen Nutzen von Fischöl für den Gefäßtod nahegelegt hat. Aus diesem Grund sagte er: "Ich freue mich auf die Ergebnisse eines weiteren großen Versuchs mit 1 g Fischöl (VITAL), der später in diesem Jahr gemeldet werden soll."
Die wichtigste offene Frage zu Fischöl scheint die Dosis zu sein, mit Vorschlägen, dass höhere Dosen besser sein könnten.
Zu diesem Thema sagte Bowman: "Wir haben die 1-g-Dosis aufgrund früherer Studien gewählt, die vielversprechend waren. Ja, es bleibt die Frage, ob eine höhere Dosis von 2 bis 4 g Dally einen Effekt zeigen würde, da diese Dosen eine Wirkung haben." größere Wirkung auf die Reduzierung von Triglyceriden, aber es könnte ein mögliches Verträglichkeitsproblem bei solch hohen Dosen geben."
Zwei weitere große Studien mit höheren Dosen von Fischöl (REDUCE-IT und STRENGTH) mit dem Ziel, die Triglyceridspiegel zu senken, sollen ebenfalls in Kürze veröffentlicht werden, und es wird interessant sein zu sehen, ob sie unterschiedliche Ergebnisse zeigen, bemerkte Cannon.
Zu der Art des verwendeten Produkts sagte Bowman: "Wir haben die verschreibungspflichtige Version von hochfesten gereinigten Omega-3-Fettsäuren verwendet. Dies ist die Version, die in den Richtlinien für die Sekundärprävention empfohlen wurde. Es ist wahrscheinlich, dass die nicht verschreibungspflichtigen Versionen enthalten niedrigere Dosen der Omega-3-Fettsäuren und würden noch weniger wahrscheinlich eine Wirkung haben."
Auf die Frage, welche Auswirkungen diese Studie auf den Rat hat, regelmäßig Fisch zu essen, stellte Bowman fest, dass die positiven Ergebnisse, die den Verzehr von Fisch unterstützen, aus Beobachtungsstudien zur Ernährung stammen, die "viele Schwierigkeiten" haben.
"Aber sicher ist eine Fischölkapsel kein Fisch, und wenn Sie einen Fisch essen, essen Sie wahrscheinlich kein 10-Unzen-Steak, so dass dies an sich anders ist, und versuchen, diese Verwirrung in Beobachtungsstudien herauszufiltern ist sehr schwierig ", sagte sie. "Ich würde sicherlich nicht empfehlen, Fisch von der Diät zu streichen, da eine Diät mit viel Fisch wahrscheinlich vorteilhafter ist als eine Diät mit hohem Rib-Eye-Steak, aber dazu können wir aus dieser Studie nichts wirklich sagen."
Ein weiterer Punkt war, dass das in der Studie verwendete Placebo Olivenöl war, das selbst einige Vorteile haben könnte, aber Bowman sagte: "In einer modernen britischen Bevölkerung ist es unwahrscheinlich, dass ein zusätzliches 1 g Olivenöl Auswirkungen hat."
Sie merkte an, dass sich die Richtlinien derzeit von Land zu Land geringfügig unterscheiden, aber es besteht das Gefühl, dass für die Sekundärprävention Omega-3-Fettsäuren auf jeden Fall in Betracht gezogen werden sollten.
"Sie können argumentieren, dass dies eine Primärpräventionsstudie war, aber wenn Sie sie zu allen anderen Daten hinzufügen, die sich in den letzten Jahren angesammelt haben, gibt es eine konsistente Botschaft, dass wir keine Beweise für einen Nutzen erhalten. Also würde ich es sagen Es ist nicht unangemessen, es im Kontext aller verfügbaren Daten auf die Sekundärpräventionspopulation zu extrapolieren."
Sie beschrieb den Marketing-Einfluss hinter der Supplement-Industrie als "ziemlich phänomenal". Sie fuhr fort: "Es gibt ganze Geschäfte, die sich dem Verkauf dieser Produkte widmen, aber wir bemühen uns, einen gesundheitlichen Nutzen aus diesen Nahrungsergänzungsmitteln zu ziehen - Folsäure, Vitamine sowie Fischöl."
Zu anderen möglichen Auswirkungen von Fischöl sagte Bowman: "Obwohl die Studie nicht speziell auf andere therapeutische Bereiche ausgerichtet war, haben wir uns andere Krankheitskategorien angesehen und keine gefunden, die anscheinend von einer Fischölergänzung profitieren."
Auf die Frage, ob die Studie Auswirkungen auf die Kognition habe, gab Bowman an, am Ende der Studie einen kognitiven Funktionstest durchgeführt zu haben, die Ergebnisse würden jedoch noch analysiert.
Kommentar für theheart.org | Medscape Cardiology, Dr. med. Ileana Piña, Professorin für Medizin und stellvertretende Chefarztin für Kardiologie am Albert Einstein College für Medizin am Montefiore Medical Center in Bronx, New York, sagte: "Ich habe so viele Patienten, die Fischölpräparate kaufen möchten Sie versuchen, ihr Geld zu sparen und zwei- oder dreimal pro Woche Fisch zu essen. Dieser Versuch bestätigt diese Ansicht. Ich denke, es gibt einen großen Unterschied zwischen einer Fischölkapsel und dem Verzehr von Fisch, der Teil der Mittelmeerdiät ist, für den es Beweise gibt von Nutzen."
ASCEND war eine 2 × 2-Faktorstudie, die auch die Wirkung von Aspirin auf vaskuläre Ereignisse bei Diabetikern untersuchte. Die Ergebnisse werden in einem separaten Artikel von Medscape Medical News veröffentlicht.
Die ASCEND-Studie wurde durch Zuschüsse der British Heart Foundation an die University of Oxford unterstützt. Solvay, Abbott und Mylan lieferten die Omega-3-Fettsäuren und das Placebo.
Kongress der Europäischen Gesellschaft für Kardiologie (ESC) 2018. Präsentiert am 26. August 2018.
N Engl J Med. Online veröffentlicht am 26. August 2018. Zusammenfassung
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