2023 Autor: Agatha Gilson | [email protected]. Zuletzt bearbeitet: 2023-05-21 04:40
Die intravaskuläre Ultraschall (IVUS) -gesteuerte Stentimplantation ergab im Vergleich zur angiographischen Führung signifikant niedrigere Raten schwerwiegender unerwünschter kardialer Ereignisse bis zu 5 Jahren.
Die Ergebnisse stammen aus dem Einfluss der intravaskulären UltraSound-Anleitung auf die Ergebnisse von Xience Prime Stents bei langen Läsionen (IVUS-XPL), bei dem Patienten mit langen Koronarläsionen randomisiert wurden, um vor der perkutanen Implantation entweder eine IVUS- oder eine angiographisch gesteuerte Everolimus-eluierende Stentimplantation zu erhalten Koronarintervention (PCI). Die ursprüngliche Studie zeigte vielversprechende Ergebnisse bei der Verringerung der Inzidenz schwerwiegender unerwünschter kardialer Ereignisse nach 1 Jahr.
Das aktuelle Follow-up bis zu 5 Jahren zeigt, dass die IVUS-gesteuerte Stentimplantation im Vergleich zur angiographisch gesteuerten Stentimplantation eine signifikant geringere Rate schwerwiegender unerwünschter kardialer Ereignisse aufwies, wobei der klinische Nutzen sowohl innerhalb eines Jahres als auch 1 bis 5 Jahre danach zu sehen war Implantation.
"Dies ist nur ein weiteres Datenelement, das zeigt, dass die IVUS-Führung häufiger durchgeführt werden sollte. Neu ist jedoch, dass der Nutzen auf 5 Jahre erhalten bleibt und die Kurven divergieren - was bedeutet, dass sich die Ereignisrate bei angiographisch gesteuerter Implantation verschlechtert Im Vergleich zur IVUS-gesteuerten Implantation von 1 bis 5 Jahren sagte der Studienkoautor Gary Mintz, MD, leitender medizinischer Berater der Cardiovascular Research Foundation und Kodirektor für Transkatheter Cardiovascular Therapeutics (TCT), gegenüber theheart.org | Medscape Kardiologie.
Die Ergebnisse der Studie wurden auf der TCT 2019 vorgestellt und gleichzeitig online in JACC Cardiovascular Interventions veröffentlicht.
Die IVUS-XPL-Studie umfasste 1400 Patienten mit Brustschmerzen oder Myokardischämie, die lange Koronarläsionen hatten (implantierte Stentlänge ≥ 28 mm). Die Patienten wurden 1: 1 randomisiert, um unmittelbar nach der Koronarangiographie, jedoch vor der PCI entweder eine IVUS- oder eine Angiographie-gesteuerte Everolimus-eluierende Stentimplantation (n = 700 für beide Gruppen) zu erhalten.
Das primäre Ergebnismaß der ursprünglichen Studie war die Zusammensetzung der wichtigsten unerwünschten kardialen Ereignisse, einschließlich Herztod, Myokardinfarkt im Zusammenhang mit Zielläsionen (TRL) und ischämiebedingter TRL nach 1 Jahr, analysiert nach Behandlungsabsicht.
"Bei allen Patienten wurde der gleiche Stent verwendet, daher gab es keine Verzerrung hinsichtlich der Art des verwendeten Stents", bemerkte Mintz.
Die ursprüngliche Studie zeigte, dass die IVUS-Gruppe nach 1 Jahr eine signifikant niedrigere Rate der Zusammensetzung der wichtigsten unerwünschten kardialen Ereignisse aufwies als die angiographisch gesteuerte Gruppe (2, 0% gegenüber 0, 8%), wobei die Vorteile hauptsächlich auf ein geringeres TLR-Risiko zurückzuführen waren.
Die aktuelle Studie verlängerte die Nachbeobachtungszeit bei 1183 Patienten, die die ursprüngliche Studie abgeschlossen hatten, auf 5 Jahre, mit demselben zusammengesetzten Ergebnismaß wie in der vorherigen Studie.
Es gab keinen Unterschied in der Gesamtdauer der dualen Thrombozytenaggregationshemmung zwischen der IVUS- und der Angiographie-gesteuerten Gruppe (Median 12 Monate [6 - 14] gegenüber 12 Monaten [6 - 15]; P = 0, 484).
Nach 5 Jahren traten bei 36 Patienten (5, 6%) gegenüber 70 Patienten (10, 7%) schwerwiegende unerwünschte kardiale Ereignisse in der IVUS- und Angiographie-gesteuerten Gruppe auf (Hazard Ratio [HR]: 0, 50; 95% CI = 0, 34 - 0, 75); P = 0, 001).
Der Herztod allein war in der IVUS-gesteuerten Stentgruppe deutlich niedriger als in der Angiographie-gesteuerten Stentgruppe (6 Patienten [0, 9%] gegenüber 14 Patienten [2, 2%]; HR 0, 43; 95% CI 0, 17 - 1, 12; P =.074).
Der Unterschied zwischen den beiden Gruppen war jedoch hauptsächlich auf ein geringeres Risiko für ischämiebedingte TLR in der IVUS-Gruppe im Vergleich zur angiographisch gesteuerten Gruppe zurückzuführen (31 [4, 8%] gegenüber 55 [8, 4%]; HR 0, 54; 95) % CI, 0, 33 - 0, 89; P = 0, 007).
Zwischen 1 und 5 Jahren (die erste wegweisende Analyse und die Nachbeobachtungszeit der aktuellen Studie) traten bei 17 Patienten (2, 8%), die eine IVUS-Anleitung erhielten, und bei 31 Patienten (5, 2%), die eine Angiographie-Anleitung (HR) erhielten, schwerwiegende unerwünschte kardiale Ereignisse auf 0, 53; 95% CI 0, 29 - 0, 95; P = 0, 031).
Zwischen Jahr 1 und Jahr 5 wurden keine statistisch signifikanten Unterschiede zwischen Patienten gefunden, die die IVUS-Kriterien nicht erfüllten, im Vergleich zu Patienten, die Kriterien für die Stentoptimierung erfüllten.
Als die Forscher eine Untergruppenanalyse durchführten (nach Geschlecht, Alter oder Vorhandensein von Diabetes, Bluthochdruck, Rauchen, Anzahl erkrankter Gefäße, Referenzgefäßdurchmesser oder klinischem Erscheinungsbild), stellten sie fest, dass die Rate der schwerwiegenden unerwünschten kardialen Ereignisse nach 5 Jahren niedriger war in der IVUS-Guidance-Gruppe war über alle Untergruppen konsistent.
"Nur ein IVUS-Katheter in eine Koronararterie zu stecken, bringt nicht viel, aber das Einsetzen und Verwenden der Informationen zur Optimierung der Stentimplantation führt zu einem verbesserten Ergebnis", kommentierte Mintz.
Kommentar zur Studie für theheart.org | Medscape Cardiology, Islam Elgendy, MD, wissenschaftlicher Mitarbeiter am Massachusetts General Hospital und an der Harvard Medical School in Boston, sagte: "Obwohl es sich um die größte randomisierte Studie zu diesem Thema handelt, ist dieser Bericht die erste randomisierte Studie, die über die Ergebnisse von berichtet IVUS-Beratung nach 5 Jahren, und ein signifikanter Anteil der Patienten beendete die 5-Jahres-Nachuntersuchung."
Die Studie "ergänzt die Literatur, die die routinemäßige Verwendung von IVUS-Leitlinien zur Optimierung der PCI unterstützt", sagte Elgendy, der nicht an der Studie beteiligt war.
Elgendy bemerkte, dass in dieser Studie "die Verwendung von IVUS nur nach der PCI vorgeschrieben war, was darauf hindeutet, dass es wichtig ist, nicht nur IVUS zu verwenden, sondern die Ergebnisse tatsächlich zu interpretieren und möglicherweise die Verwendung der PCI zu routen, um die Läsion sorgfältig auf die Notwendigkeit einer Plaquemodifikation zu untersuchen."."
Er bezeichnete die geringe Verwendung von IVUS für die PCI-Anleitung als "suboptimal unter den Betreibern" und fügte hinzu, dass die "Gründe für diese geringe Verwendung nicht verstanden werden, da Studien gezeigt haben, dass die Verwendung von IVUS sicher ist".
Darüber hinaus "unterstütze eine Fülle von Studien den Nutzen der IVUS-Anleitung", so dass die "suboptimale" Verwendung nicht mit Datenmangel zusammenhängt und die IVUS-Verwendung insbesondere bei Patienten mit komorbiden Erkrankungen kostengünstiger ist."
Mintz stimmte zu. "IVUS gibt es seit fast 30 Jahren, der erste Hinweis darauf, dass IVUS die Stentimplantation verbessert, gibt es seit mindestens 20 Jahren, und es gibt jetzt viele randomisierte kontrollierte Studien und Metaanalysen, die die Überlegenheit von IVUS gegenüber angiographisch gesteuerter Implantation belegen." er sagte.
"IVUS-Anleitungen sollten viel häufiger durchgeführt werden", betonte Mintz.
Diese Arbeit wurde durch Zuschüsse aus dem Korea Health Technology Forschungs- und Entwicklungsprojekt des Korea Health Industry Development Institute unterstützt, das vom Ministerium für Gesundheit und Soziales der Republik Korea finanziert wurde. das von der koreanischen Regierung finanzierte Programm zur Entwicklung von Bio- und Medizintechnik der National Research Foundation; und das Herz-Kreislauf-Forschungszentrum, Seoul, Korea. Mintz ist Berater von Boston Scientific, Philips / Volcano und Terumo. Die anderen Autoren und Elgendy berichten über keine relevanten finanziellen Beziehungen.
JACC Cardiovasc Interv. Online veröffentlicht am 29. September 2019. Zusammenfassung
Transkatheter Cardiovascular Therapeutics (TCT) 2019: Aktuelle Studien 4. Präsentiert am 29. September 2019.
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