2023 Autor: Agatha Gilson | [email protected]. Zuletzt bearbeitet: 2023-05-21 04:40
Die US-amerikanische Food and Drug Administration (FDA) hat Curaleaf Inc aus Wakefield, Massachusetts, einen Warnbrief über den illegalen Online-Verkauf nicht zugelassener Produkte mit Cannabidiol (CBD) mit unbegründeten Behauptungen, dass die Produkte Krebs, Alzheimer, Opioidentzug, Schmerzen behandeln, gesendet. und andere Zustände oder Krankheiten.
"Der Verkauf nicht zugelassener Produkte mit unbegründeten therapeutischen Ansprüchen … kann Patienten und Verbraucher gefährden, indem sie wichtige medizinische Versorgung aufschieben. Darüber hinaus gibt es viele unbeantwortete Fragen zu Wissenschaft, Sicherheit, Wirksamkeit und Qualität nicht zugelassener Produkte, die CBD enthalten." FDA-Kommissar Ned Sharpless, MD, sagte in einer Erklärung.
Die FDA "ist fest entschlossen, den Markt weiterhin zu überwachen und die öffentliche Gesundheit zu schützen, indem sie bei Bedarf Maßnahmen gegen Unternehmen ergreift, die Verbraucher täuschen und sie gefährden, indem sie illegal Produkte verkaufen, die für therapeutische Zwecke vermarktet werden, für die sie nicht zugelassen sind", sagte sie Scharflos.
In dem an Curaleaf-Präsident Joseph Lusardi gerichteten Warnschreiben sagt die FDA, das Unternehmen habe Produktwebseiten, seinen Online-Shop und soziale Medien verwendet, um nicht unterstützte und nicht genehmigte Behauptungen über mehr als ein Dutzend verschiedener CBD-Produkte aufzustellen.
Zum Beispiel behauptet das Unternehmen, dass CBD "Eigenschaften hat, die dem Wachstum von [und / oder] Ausbreitung von Krebs entgegenwirken". Es heißt auch, dass CBD bei der Abtötung menschlicher Brustkrebszellen und bei der Behandlung von Parkinson und Alzheimer wirksam ist und "immer mehr als natürliche Alternative zu pharmazeutischen Behandlungen für Depressionen und Angstzustände eingesetzt wird".
Das Unternehmen behauptet im Marketing auch, dass CBD "die Schwere des opioidbedingten Entzugs verringern und den Aufbau von Toleranz verringern kann". Sie geben weiter an, dass CBD-Öl "zu einer beliebten, natürlichen Quelle der Linderung wird, die zur Behandlung der Symptome vieler häufiger Erkrankungen wie chronischer Schmerzen, Angstzustände … und ADHS eingesetzt wird".
Curaleaf hat 15 Werktage Zeit, um der FDA mitzuteilen, wie die Verstöße korrigiert werden. Wenn die Verstöße nicht umgehend behoben werden, kann dies zu rechtlichen Schritten führen, einschließlich Produktbeschlagnahme und einstweiliger Verfügung. Das Unternehmen antwortete zum Zeitpunkt der Drucklegung nicht auf eine Anfrage von Medscape Medical News nach einem Kommentar.
Die FDA hat zuvor Warnschreiben an andere Unternehmen gesendet, die illegal CBD-Produkte verkaufen, die angeblich Krankheiten wie Krebs verhindern, diagnostizieren, behandeln oder heilen.
Die Agentur beschleunigt ihre Arbeiten zur Bewertung der Regulierungspolitik in Bezug auf Cannabis und aus Cannabis gewonnene Inhaltsstoffe angesichts der "potenziellen Chancen und des erheblichen Interesses an CBD-haltigen Arzneimitteln und anderen Konsumgütern", sagte Amy Abernethy, MD, PhD, stellvertretende Hauptkommissarin der FDA Freisetzung.
Bisher hat die FDA nur ein CBD-Produkt - eine gereinigte Formulierung von CBD (Epidiolex, GW Pharmaceuticals) - zur Behandlung von zwei seltenen, schweren Formen der Epilepsie (Lennox-Gastaut-Syndrom und Dravet-Syndrom) zugelassen.
Kein anderes CBD-Produkt ist von der FDA zugelassen, und es gibt nur sehr begrenzte Informationen für andere vermarktete CBD-Produkte, die sich wahrscheinlich in ihrer Zusammensetzung von dem von der FDA zugelassenen Produkt unterscheiden und nicht auf mögliche nachteilige Auswirkungen untersucht wurden, so die Agentur.
Die Agentur ermutigt Angehörige der Gesundheitsberufe, Nebenwirkungen im Zusammenhang mit diesen oder ähnlichen Produkten dem MedWatch-Programm der Agentur zu melden.
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