2023 Autor: Agatha Gilson | [email protected]. Zuletzt bearbeitet: 2023-05-21 04:40
Die US-amerikanische Food and Drug Administration (FDA) hat zwei Algorithmen von Eko für die Verwendung mit dem digitalen Stethoskop des Unternehmens freigegeben, um bei routinemäßigen körperlichen Untersuchungen auf Vorhofflimmern (AF) und Herzgeräusche zu prüfen. Damit ist das erste Stethoskop mit KI-Antrieb markiert.
Die AF- und Herzgeräusch-Screening-Algorithmen von Eko sind die ersten in einer Reihe von Herz-Screening-Algorithmen, die das Unternehmen mit seinen digitalen Stethoskopen kombinieren möchte, um Anbietern bei der Erkennung von Herz-Kreislauf-Erkrankungen zu helfen.
Im vergangenen Dezember gewährte die FDA Eko den Durchbruchstatus für einen neuartigen EKG-basierten Algorithmus, der einen leicht zugänglichen Screening-Test für Herzinsuffizienz bieten soll. Der in Zusammenarbeit mit der Mayo Clinic entwickelte Algorithmus analysiert 15 Sekunden lang EKG-Daten, die während einer körperlichen Untersuchung vom digitalen Eko DUO-Stethoskop erfasst wurden, und hilft bei der Identifizierung einer reduzierten linksventrikulären Ejektionsfraktion.
Der neue Herzgeräuschalgorithmus hat eine Sensitivität und Spezifität von 87% für die Erkennung, mehr als die 43% Sensitivität und 69% Spezifität für die Erkennung signifikanter Herzklappenerkrankungen mit herkömmlichen Stethoskopen in der Grundversorgung. Dies geht aus einer kürzlich durchgeführten Studie hervor, so das Unternehmen in einer Pressemitteilung.
Der AF-Algorithmus erkennt AF mit 99% Sensitivität und 97% Spezifität bei der Analyse der Ein-Kanal-EKG-Verfolgung vom Eko DUO-Stethoskop. "Durch die Integration des EKG in das Stethoskop können Anbieter Patienten während einer normalen körperlichen Untersuchung schnell auf schwerwiegende Arrhythmien untersuchen", so das Unternehmen.
Der Algorithmus meldet auch Herzfrequenz und QRS-Dauer und identifiziert Tachykardie und Bradykardie, die auf Herzerkrankungen oder andere Gesundheitszustände wie Schilddrüsenerkrankungen hinweisen können.
"Zwei Jahrhunderte nach seiner Erfindung ist das Stethoskop immer noch das wichtigste Instrument zur Erkennung von Herz-Kreislauf-Erkrankungen", so Dr. Patrick McCarthy, Geschäftsführer des Bluhm Cardiovascular Institute in Northwestern Medicine, Chicago, und Mitglied des wissenschaftlichen Beirats von Eko Pressemitteilung.
"Ekos Entwicklung von Algorithmen für künstliche Intelligenz, mit denen Ärzte Geräusche besser interpretieren, Arrhythmien identifizieren und Herzgeräusche während einer körperlichen Untersuchung erkennen können, wird einen großen Unterschied in unserer Fähigkeit zur Patientenversorgung bewirken", fügte McCarthy hinzu.
"Unsere Vision seit dem ersten Tag war es, eine nahtlose Technologie zu entwickeln, mit der Anbieter Herzkrankheiten, den weltweit führenden Killer, genauer erkennen können, indem sie die Ohren eines Kardiologen in das Stethoskop eines Klinikers stecken", sagt Connor Landgraf, CEO und Mitbegründer von Eko in der Pressemitteilung.
