2023 Autor: Agatha Gilson | [email protected]. Zuletzt bearbeitet: 2023-05-21 04:40
Krankenhäuser in England geben mehr für Adalimumab aus als jedes andere einzelne Medikament, und jetzt ist das Patent abgelaufen. Beamte möchten, dass Ärzte in Betracht ziehen, auf Biosimilars umzusteigen, um Einsparungen von bis zu 150 Mio. GBP pro Jahr zu erzielen.
Adalimumab (Humira, AbbVie) ist ein monoklonaler Anti-TNF-Antikörper zur Behandlung von Morbus Crohn, rheumatoider Arthritis, Colitis ulcerosa, Hidradenitis suppurativa, Psoriasis, Psoriasis-Arthritis, juveniler idiopathischer Arthritis, ankylosierender Spondylitis und Uveitis. Es wird durch subkutane Injektion verabreicht und laut NHS England wird es derzeit von mehr als 46.000 Patienten angewendet.
Biosimilars
Jetzt ist das exklusive Patent für Adalimumab abgelaufen. Bis Dezember werden voraussichtlich bis zu vier Biosimilars erhältlich sein, obwohl die Anwendung von Humira möglicherweise fortgesetzt wird, wo dies klinisch angemessen ist und wo es den besten Wert hat.
Pharmaunternehmen haben derzeit bis zum 22. Oktober Zeit, Unterlagen über ihr Produkt und seinen Preis einzureichen. Es wird erwartet, dass kein Anbieter eines Adalimumab-Biosimilars ausgewählt wird, um eine Marktbeherrschung zu vermeiden.
Die vier Biosimilars sind:
- Amgevita (Amgen)
- Hulio (Mylan / Fujifilm Kyowa Kirin)
- Hyrimoz (Sandoz)
- Imraldi (Samsung Biogen).
Zwei weitere Biosimilars werden voraussichtlich nächstes Jahr in Großbritannien erhältlich sein, Cyltezo (Boehringer Ingelheim) und ein Produkt von Fresenius Kabi.
Nach neuen Leitlinien von NHS England:
- 9 von 10 neuen Patienten sollten innerhalb von 3 Monaten nach Einführung des Biosimilars mit dem besten Arzneimittel begonnen werden.
- Mindestens 80% der bestehenden Patienten sollten innerhalb von 12 Monaten auf das Biologikum mit dem besten Wert (sei es der Urheber oder ein Biosimilar) umgestellt werden.
Reaktion
Andrew Davies, Direktor der Krankenhausapotheke von NHS Improvement, sagte: "Die Einführung von Biosimilar Adalimumab wird die fünfte Hauptklasse von Biosimilar sein, die für eine breitere Verwendung von NHS eingeführt wurde. Es wurden Vorbereitungen getroffen, um sicherzustellen, dass mehr Patienten dies erhalten können Behandlung so schnell wie möglich."
In einer gemeinsamen Erklärung der National Rheumatoid Arthritis Society, der National Ankylosing Spondylitis Society, der Psoriasis Association und von Crohn's & Colitis UK heißt es: "Wir begrüßen die erhöhte Verfügbarkeit wirksamer Behandlungsoptionen für Patienten und verstehen die Bedeutung des klugen und sorgfältigen Einsatzes von NHS-Ressourcen.
"Unsere Organisationen arbeiten seit 2014 daran, Patienteninformationen und -unterstützung bereitzustellen, und sind mit den bisherigen Erkenntnissen vertraut, die die Tatsache bestätigen, dass Biosimilars genauso sicher und wirksam sind wie die Referenzprodukte. Die Einführung von Biosimilars für Adalimumab bietet sowohl Patienten als auch Patienten Chancen der NHS."
