EHR Vendor Practice Fusion Regelt Opioid-Kickback-Fall Für 145 Mio. USD

2023 Autor: Agatha Gilson | [email protected]. Zuletzt bearbeitet: 2023-08-03 16:49

Practice Fusion, ein in San Francisco ansässiger Anbieter von elektronischen Patientenakten (EHR) und eine Tochtergesellschaft von Allscripts, hat mit der Bundesregierung eine Einigung über 145 Millionen US-Dollar erzielt, um die Vorwürfe zu lösen, dass ein Opioid-Arzneimittelhersteller und andere Pharmaunternehmen dafür Rückschläge erhalten haben zur Schaffung von CDS-Tools (Clinical Decision Support), mit denen die Medikamente dieser Unternehmen am Point of Care beworben werden.

Der Vergleich sieht laut einer Pressemitteilung des US-Justizministeriums (DOJ) eine Geldstrafe von 25, 4 Millionen US-Dollar und den Verlust von illegalen Erlösen in Höhe von fast 1 Million US-Dollar vor. Dies ist die erste kriminelle Handlung gegen einen EHR-Anbieter, heißt es in der Pressemitteilung.

Die Vereinbarung regelt auch eine Zivilklage gegen Practice Fusion in Höhe von 118, 6 Mio. USD, einschließlich 113, 4 Mio. USD an die Bundesregierung und bis zu 5, 2 Mio. USD an Staaten, die sich für die Teilnahme an separaten Vereinbarungen entscheiden. Neben den illegalen Rückschlägen von Pharmaunternehmen deckt das Zivilabkommen auch mehrere Fälle ab, in denen Practice Fusion die Merkmale seiner EHR falsch dargestellt hat, damit seine Benutzer bestätigen können, dass eine zertifizierte EHR verwendet wird, die für Incentive-Zahlungen mit "sinnvoller Nutzung" erforderlich ist.

Im Rahmen des Gesamtvergleichs räumt Practice Fusion ein, dass die gegen ihn erhobenen Strafanzeigen wahr sind, und erklärt sich damit einverstanden, Dokumente im Zusammenhang mit seinem Fehlverhalten auf einer Website zu veröffentlichen. Das DOJ sagte: "Die durch den Vergleich geklärten zivilrechtlichen Ansprüche sind nur Anschuldigungen, und es wurde keine Haftung für solche zivilrechtlichen Ansprüche festgestellt."

Im Rahmen der Beilegung des Strafverfahrens räumt Practice Fusion ein, dass es im Gegenzug für die Verwendung seiner EHR zur Beeinflussung der Verschreibung von Opioid-Schmerzmitteln durch Ärzte Rückschläge von einem großen Opioid-Unternehmen angefordert und erhalten hat. "Practice Fusion forderte von der Opioidfirma eine Zahlung von fast 1 Million US-Dollar an, um eine CDS-Warnung zu erstellen, die Ärzte dazu veranlassen würde, Opioide mit längerer Wirkstofffreisetzung zu verschreiben", heißt es in der Pressemitteilung des Justizministeriums.

Neben der Geldbuße und dem Verlust muss das Unternehmen eine unabhängige Aufsichtsorganisation unterhalten, die alle "gesponserten CDS" überprüfen und genehmigen muss, bevor Practice Fusion die CDS-Software implementieren kann. Es muss auch ein "umfassendes Compliance-Programm" erstellt werden, um künftige ähnliche Missbräuche zu verhindern.

Die zivilrechtliche Einigung deckt nicht nur den Kickback-Deal von Practice Fusion mit dem Opioid-Unternehmen ab, sondern "löst auch Vorwürfe von Kickbacks im Zusammenhang mit dreizehn anderen CDS-Vereinbarungen, bei denen Practice Fusion mit Pharmaunternehmen vereinbart hat, CDS-Warnungen zur Steigerung des Umsatzes ihrer Produkte zu implementieren."

"Als Gegenleistung für Sponsoring-Zahlungen von Pharmaunternehmen", stellte das Justizministerium fest, "ermöglichte Practice Fusion den Unternehmen, die Entwicklung und Implementierung der CDS-Warnmeldungen so zu beeinflussen, dass der Umsatz mit den Produkten der Unternehmen gesteigert werden kann."

"Das Verhalten von Practice Fusion ist abscheulich. Während des Höhepunkts der Opioidkrise nahm das Unternehmen einen Millionen-Dollar-Rückschlag in Kauf, um es einem Opioid-Unternehmen zu ermöglichen, sich in die heilige Arzt-Patienten-Beziehung einzumischen, damit es noch mehr von seiner süchtig machenden und süchtig machenden Beziehung machen kann gefährliche Opioide. Die Unternehmen haben sich illegal verschworen, um dem Pharmaunternehmen zu ermöglichen, genau in dem Moment, in dem ein Arzt unglaublich intime, persönliche und wichtige Entscheidungen über die medizinische Versorgung eines Patienten traf, den Daumen auf der Waage zu haben ", so Christina E. Nolan, US-Anwältin von Der Bezirk Vermont, in den der Fall gebracht wurde, äußerte sich in der Pressemitteilung.

Das Justizministerium teilte mit, dass Practice Fusion zugestimmt habe, "bei laufenden Untersuchungen der Kickback-Vereinbarung [mit dem Opioidhersteller] zusammenzuarbeiten und Hinweise auf Kickback-Verstöße anderer EHR-Anbieter zu melden".

Während es keinen Hinweis darauf gibt, dass andere EHR-Unternehmen an ähnlichen Programmen mit Pharmaunternehmen teilgenommen haben, sagte Dan O'Neill, ein ehemaliger Vizepräsident von Practice Fusion, auf Twitter, dass einige Pharmaunternehmen ihre Produkte durch EHR-Anzeigen und E-Mails an Benutzer ausgepeitscht haben. O'Neill, der von 2013 bis 2015 bei Practice Fusion war, betont, dass er nicht anwesend war, als das Fehlverhalten des Unternehmens auftrat.

In der Ankündigung des Justizministeriums wurden auch die Einzelheiten der angeblich betrügerischen Behauptungen von Practice Fusion zu den Merkmalen des EHR dargelegt. Um nach den Kriterien des Amtes des Nationalen Koordinators für Gesundheits-IT (ONC) von 2014 zertifiziert zu werden, musste die EHR-Software es den Benutzern ermöglichen, elektronisch eine Reihe standardisierter klinischer Zusammenfassungen für den Export zu erstellen. Practice Fusion hat der Zertifizierungsstelle fälschlicherweise mitgeteilt, dass seine EHR dies tun könnte, obwohl dies nicht möglich ist. Darüber hinaus enthielt die Software des Unternehmens nicht die erforderlichen standardisierten Vokabulare, so das DOJ.

Diese Maßnahmen, so die Pressemitteilung, "veranlassten die Benutzer von [Practice Fusion], falsche Ansprüche auf Bundesanreizzahlungen geltend zu machen, indem sie die Fähigkeiten ihrer EHR falsch darstellten."

Practice Fusion wurde 2018 von Allscripts, einem viel größeren EHR-Anbieter, gekauft. Es wird in der Pressemitteilung des Justizministeriums nicht genannt.

In einer an Medscape Medical News per E-Mail gesendeten Erklärung sagte Brian Farley, Executive Vice President von Allscripts: Wir freuen uns, die Beilegung dieser Altlasten abzuschließen, die, wie im August letzten Jahres bekannt gegeben wurde, ein Verhalten vor der Übernahme von Practice Fusion durch Allscripts beinhalten Wir sind bestrebt, ein Höchstmaß an Professionalität und Integrität zu gewährleisten. Seitdem wir von dieser Angelegenheit erfahren haben, haben wir das Compliance-Programm von Practice Fusion weiter gestärkt.

"Allscripts erkennt die verheerenden Auswirkungen an, die Opioide auf Gemeinden im ganzen Land hatten, und wir setzen unsere Technologie zur Bekämpfung dieser Epidemie ein. Wir setzen uns weiterhin für Practice Fusion ein und sind der Ansicht, dass diese Angelegenheit die wichtige und wertvolle Arbeit, die sie derzeit leistet, nicht überschatten sollte."

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