Diabetes App Wild West: EASD / ADA-Gruppe Hofft, Veränderungen Voranzutreiben

2023 Autor: Agatha Gilson | [email protected]. Zuletzt bearbeitet: 2023-08-03 16:49

BARCELONA - Die vielen verfügbaren Apps, mit denen Diabetes-Patienten Dinge wie Ernährung, körperliche Aktivität und Glukosespiegel nachverfolgen können, sind in den USA derzeit nicht reguliert. Daher ist es für Patienten und Ärzte schwierig zu wissen, welche am besten zu verwenden und zu empfehlen sind.

Dieses Rätsel wird in einer gemeinsamen Erklärung behandelt, die Empfehlungen der Europäischen Vereinigung für die Untersuchung von Diabetes (EASD) und der Arbeitsgruppe für Diabetes-Technologie der American Diabetes Association (ADA) enthält, die in Kürze in Diabetes Care and Diabetologia veröffentlicht werden.

Autoren G. Alexander Fleming, MD, Gründer und Vorstandsvorsitzender von Kinexum, Harper's Ferry, West Virginia, und Anne L. Peters, MD, Direktorin des Clinical Diabetes Program der University of Southern California (USC) und Professorin für klinische Medizin an der Keck School of Die Medizin am USC in Los Angeles erörterte einige Themen aus der Erklärung während einer mündlichen Sitzung auf der EASD-Jahrestagung 2019.

Sie betonten, dass Diabetes-Apps dazu beitragen können, die Patientenversorgung zu verbessern, und dass Ärzte neue Technologien einführen müssen, warnen jedoch auch davor, dass "Käufer aufgepasst" gilt, da diese Apps nicht reguliert sind.

Darüber hinaus wird die US-amerikanische Food and Drug Administration "die meisten Diabetes-Apps nicht regulieren", sagte Fleming gegenüber Medscape Medical News in einer E-Mail, da es sich nicht um medizinische Geräte für Behandlungs- oder Diagnosezwecke handelt - im Gegensatz zu beispielsweise einer App, die "spezifische Anweisungen für" gibt Insulindosisanpassungen vornehmen."

"Für die überwiegende Mehrheit der [Diabetes] -Apps", bemerkte er, "ist es ein Vorbehalt."

Gleichzeitig "sind digitale Apps wirklich wertvolle Werkzeuge für Menschen mit Diabetes [die] ein enormes Potenzial zur Verbesserung der klinischen Ergebnisse und zur Senkung der Gesundheitskosten haben", betonte er.

Laut Fleming sollten diese einfachen Diabetes-Apps "von allen Beteiligten, einschließlich der Gesundheitsdienstleister [und unter ihnen] älterer Menschen wie mir, die möglicherweise gegen neue Technologien resistent sind, angenommen werden".

Die Autoren der Erklärung "hoffen, dass vertrauenswürdige Behörden entstehen, um Patienten und Gesundheitsdienstleistern die Information zu erleichtern", welche Apps glaubwürdige Informationen liefern und Patientendaten schützen.

In ähnlicher Weise sagte Peters, dass die bevorstehende Erklärung "die Notwendigkeit systematischerer und strukturierterer Richtlinien für die Entwicklung und Bewertung digitaler Gesundheits-Apps" hervorheben wird.

Aus Sicht eines Klinikers bedeutet dies, "die Innovation nicht einzuschränken, sondern mir zu helfen, herauszufinden, wie ich meinen Patienten helfen kann, diese Tools mit Bedacht einzusetzen".

Peters, Kolumnist für Medscape Diabetes & Endocrinology, sagte gegenüber Medscape Medical News in einem Interview: "Wenn wir Patienten dazu ermutigen, Apps zu verwenden - angesichts der Tatsache, dass all diese Apps existieren -, ist das, was wir brauchen, fast wie eine Clearingstelle, um zu bestimmen." welche sind genau und [Patientendaten aufbewahren] sicher."

"Ich möchte nur wissen, was die Top 4 sind", sagte sie und bemerkte, dass etwas wie die Website des britischen National Health Service (NHS) benötigt wird, die eine Liste von 13 Diabetes-Apps enthält, die ihre Kriterien erfüllen.

Wie im Jahr 2015 berichtet, veröffentlichte die ADA / EASD-Arbeitsgruppe eine Erklärung, in der die Einschränkungen der Regulierungsmaßnahmen zur Gewährleistung der Sicherheit von Insulinpumpen dargelegt wurden, und im Jahr 2017 eine Erklärung zu kontinuierlichen Glukoseüberwachungssystemen.

"Was wir für die aktuelle Erklärung getan haben", sagte Peters, "war ein Blick auf die [bestehende] Landschaft im Hinblick auf die verfügbare digitale Gesundheitstechnologie für Diabetes, ein Blick auf die Praktiken von Aufsichtsbehörden und Organisationen und dann auf die nächsten Schritte, die wir unternommen haben." glauben sollte genommen werden."

Die Erklärung konzentriert sich auf die grundlegenden Diabetes-Apps, "die leicht zu finden und leicht zu bekommen sind [und] Sie können sie auf jedes Smartphone herunterladen und verwenden."

"Aber auch mit diesen einfachen Methoden möchte ich verstehen, welche Apps meine Patienten meinen Patienten beibringen und wie ich diese Tools effektiv einsetzen kann, um die Ergebnisse zu verbessern."

"Ich würde es lieben, einfach und leicht zu sein, aber ich bin nicht ganz sicher, ob Diabetes einfach oder leicht ist", sagte sie.

Es ist auch "schwierig, Apps so zu beurteilen, wie wir eine pharmazeutische Pille beurteilen, weil sich Apps … im Laufe der Zeit weiterentwickeln … was wir wollen … also müssen wir diese untersuchen, während sie sich entwickeln, und sehen, was der Nutzen für Patienten ist", fügte Peters hinzu.

Ein weiterer "wirklich wichtiger Punkt" ist, dass nicht alle Diabetes-Patienten gleich sind, so dass unterschiedliche Apps für unterschiedliche Patienten geeignet sind, betonte Peters.

"Ich bin daran interessiert, was Patienten nützlich finden", sagte sie. "Wenn also ein Patient hereinkommt und sagt:" Ich verwende App X, Y oder Z ", gebe ich mein Bestes, um herauszufinden, ob das ist in der Tat eine gut gestaltete App, "mit zum Beispiel glaubwürdigen Beratern.

"Dann lerne ich von meinen Patienten, was nützliche Apps sind", fuhr sie fort, "und dann empfehle ich sie anderen [ähnlichen] Patienten."

"Um ein informierter Verbraucher zu sein", betonte sie, "müssen Sie eine Analyse der Qualität" der wissenschaftlichen Beweise und der Sicherheit der Patientendaten durchführen.

Wie bereits von Medscape Medical News berichtet, können Diabetesberater, die Mitglieder der American Association of Diabetes Educators (AADE) sind, auf das Diabetes Advanced Access Network (DANA) und danatech.org zugreifen, das Bewertungen von fast 300 Apps für das Gesundheitswesen enthält.

Wenn "so etwas für uns alle verfügbar wäre", sagte Peters, "wäre das großartig, aber ich spreche utopisch."

Die Diabetes Wise-Website sei auch hilfreich bei der Auswahl von Geräten.

Und das von der ADA veröffentlichte Print- und Online-Magazin Diabetes Forecast für Patienten bietet einen jährlichen Überblick über "alle Geräte, was ist neu, welche Pumpen sind gut", und fügte hinzu, dass "es großartig wäre, wenn es alle zwei Jahre oder so wäre Sie haben eine Liste der Apps erstellt, die am relevantesten und hilfreichsten erscheinen."

Die Stellungnahme endet mit Empfehlungen für Aufsichtsbehörden, produzierende Unternehmen, Berufsverbände, Forschungsförderer, Forscher / Wissenschaftler, Gesundheitsdienstleister und Verbraucher.

"Wir … erkennen die großen Herausforderungen in diesem Bereich an, Beweise zu sammeln, um die Wirksamkeit und Sicherheit dieser Produkte zu unterstützen", fasste Fleming zusammen, "aber wir ermutigen die Anstrengungen, glaubwürdige und nützliche Beweise zu liefern."

EASD-Jahrestagung 2019. Präsentiert am 18. September 2019.

Fleming und Peters haben keine relevanten finanziellen Beziehungen gemeldet.

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